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【第2号通知】新型冠状病毒肺炎疫情下机构办及伦理办事流程调整

发布时间:2020/2/9 本文由澳门新莆京娱乐网站-澳门新莆京app可靠发布 编辑:管理员 浏览:1254

为配合做好疫情防控工作,尽量减少机构办及伦理委员会的人员流动,现机构办及伦理委员会将部分工作简化调整如下:

一、资料递交

1、CRA发送递交信(需主要研究者签字,机构伦理签字处空着)及更新资料扫描件到机构办及伦理委员会邮箱。

递交信模板见:/article/show-26985.aspx

2、每周五前递交的资料,机构办将于次周统一邮件答复。

3、CRA发出资料后,请注意关注邮件,如资料需进行简易审查或会议审查,则根据邮件提示联系伦理秘书。

4、待疫情平稳后,CRA根据通知递交纸质资料,领取签字版递交信。




二、CRA工作登记

特殊时期,CRA工作登记暂停,但请监查员完成监查工作后5个工作日内将监查情况发送至机构邮箱。

 

三、遗传资源管理相关流程

1、申办方/CRO根据要求准备材料,电子版发送至机构办邮箱待审核。(具体要求见我院官网-“新药研究”-“工作流程和办事指南”)。

2、机构办审核通过后,申办方/CRO将全套纸质材料快递邮寄至机构办。

3、机构办审核纸质材料通过后,完成相关文件(如承诺书、合作单位签章、牵头单位委托书等)签署后,快递邮寄回给申办方/CRO。

说明:

①电子版材料可暂无签字、盖章,纸质版材料需签字、盖章完整;

②特殊时期为减少人员流动,本院的申请表中PI签字处认可电子签名,或签字后扫描。

 

以上未提及的流程,均按照原流程进行。如有问题请电话或邮件联系沟通,联系方式:

机构办,邮箱:ywlcsy409@163.com,联系电话:0577-88002738;

伦理委员会,邮箱:feykjkcy@126.com,联系电话:0577-88002772。

 

该流程调整实施时间:自2020年02月10日起实施,结束时间待疫情平稳后另行通知。



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