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【喜报】我院获批国家“重大新药创制”科技重大专项

发布时间:2020/1/19 本文由澳门新莆京娱乐网站-澳门新莆京app可靠发布 编辑:管理员 浏览:1636

近日,国家卫生健康委下发了《关于重大新药创制科技重大专项2020年度实施计划立项课题的通知》,我院牵头申报的“儿童麻醉及呼吸系统示范性新药临床评价技术平台建设”项目喜获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持,总经费1365.32万元,项目实施时间为20201月至202012月。为了申报重大专项,临床研究中心、伦理委员会、儿童呼吸科、麻醉科、药学部及临床检验中心,协同各方力量投入了大量人员,反复探讨研究思路,打磨课题申报书,从筹备、申报、评审到签署任务书整整跨度一年。课题的主要参加单位还有:温州医科大学药学院、杭州百诚医药科技股份有限公司、上海柯林布瑞信息技术有限公司。最终全国有31家澳门新莆京娱乐网站获得专项支持,我省获批的还有浙一和浙二澳门新莆京娱乐网站。

该项目分为五个大子课题:儿童新药临床试验支撑平台建设、探索建立符合中国特色的儿童受试者保护体系、基于群体药代动力学和基因组学的儿童临床试验全周期数据体系、儿童麻醉与镇痛新药临床评价技术平台建设、儿童呼吸新药临床试验评价技术平台建设五个子课题;将在中国特色的儿童受试者保护体系的全方位保障下,以儿童新药临床试验支撑平台和儿童临床试验全周期数据体系为基础,突出儿童麻醉和呼吸两大学科在新药临床试验的牵头作用,带动我院其他儿童专业的新药评价能力,建成符合国家要求、有示范作用和区域辐射能力的儿童示范性新药临床评价技术平台。

新药临床评价是新药研发产业链中决定性环节。此次“重大新药创制”的专项获得与实施,将大力提升我院新药临床试验的研究水平与创新能力,标志着我院在临床科研方面取得了历史性突破。相信在接下来一年时间里,全院上下协心戮力,必能高质量完成任务。

背景:

“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》颁布的16个国家科技重大专项之一,其主要目标为针对严重危害我国人民健康的10类(种)重大疾病(恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病),重视儿童和罕见病用药,围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题,突破一批制约新药创制的核心关键技术,产出一批具有重大临床价值的创新成果和临床亟需的化学药、中药和生物药,基本形成具有特色的国家药物创新体系。

“新药临床评价技术平台”是专项的研究方向之一,围绕严重危害我国人民健康的10类(种)重大疾病防治药物研发的临床评价需求,按照《关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求的通知》(国卫科药专项管办〔2019〕3号)建设合格的示范性新药临床评价技术平台。目前全国“示范性新药临床评价技术平台”在研机构69家(包括这次立项的31家),其中“儿童新药临床评价技术平台”仅有北京儿童澳门新莆京娱乐网站和我院。

(文|临床研究中心/药物临床试验机构办 李挺)

 

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